产品使用安全防范措施及紧急救治预案（含替代治疗方案）
一般外科手术风险：
与上消化道内窥镜程序相关的潜在风险包括但不限于：腹部痉挛和不适（如果使用空气来扩张胃）、咽喉痛或发炎、出血、感染、食管或胃撕裂（可能导致穿孔和吸入性肺炎）。如果执行其他程序，则风险会增加。
根据美国胃肠病学会的报告，与内窥镜程序期间的镇静有关的风险很少，每 10,000 人中不到一例。1 最常见的并发症包括呼吸频率或心率暂时性降低，可以通过补充氧气或逆转镇静药物的效果来纠正。
患有心脏、肺、肾脏、肝脏或其他慢性疾病的患者发生并发症的风险更高。治疗高危患者时应考虑药物剂量和气道管理。
为尽量降低手术风险，将采取以下措施：
创建OverStitch™内窥镜缝合系统临床随访记录表，成立不良反应监督管理委员会，根据既定的医学监督饮食和行为改变计划进行常规的患者医学随访。
在接受本治疗后可能还存在其他与本治疗相关的未知不适和风险，主管医生会对于您的治疗持续的进行检测。