SX系统
Apollo ESG™
首个且唯一一个FDA批准的用于内镜下缝合的器械。医师可以使用它进行前所未有的减重手术。
效果显著
ESG(内镜下袖状胃成形术)术式取得了显著而持久的效果并为与肥胖作斗争的患者带来了改变生活的影响。
(1)Apollo ESG™是第一个也是唯一一个获得FDA授权的设备,用于实施ESG手术,以促进肥胖患者(BMI 30-50 kg/m2)的体重减轻。
(2)胃大小缩小约70%-80%,导致更早的饱腹感,胃排空延迟和体重减轻。
(3)患者通常在手术当天回家,并可在两到三天内重返工作岗位。
(4)根据一项随机临床研究,患者在一年内平均减轻总体重的14%
ESG术式:
内镜下袖状胃成形术(ESG)使用Apollo ESG™系统减少胃的体积。在全身麻醉下,胃肠病学家或外科医生使用FDA授权的Apollo ESG™系统沿胃大曲线应用6至8次。
经过特殊训练的内窥镜医师使用Apollo ESG™系统在胃中创建一系列术式步骤,创建套筒内窥镜。六到八个流动缝合线沿着胃的大曲线以U形模式缝合。随着时间的推移,瘢痕形成和桥接组织维持着胃体积的减小。除了ESG减少体积外,研究表明它还会延迟胃排空,这可能会改变与食欲相关的调节途径。
临床数据
(1)手术后12个月多余体重减轻49%
(2)0一年内的平均总体重减轻 14%
(3)68%的人手术后24个月保持至少25%的体重减轻
(4)严重不良事件发生率(Clavien-Dindo III级或以上)低至2%
支持ESG程序的有效性、安全性和持久性的证据体已经形成了几年,包括一级证据和大型综述
(1)ESG在全球已经执行超25000多例
(2)临床研究病例超过10000例
(3)超过250多篇关于ESG术式的论文,包含随访达5年
OVERSTITCH SX 为Apollo第二代单通道胃内镜下缝合系统。
相关资料汇总:
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参考文献:
1 MERIT Study, The Lancet, 2022.
2 Sharaiha, et al. CGH. 2020.