产品特点:
OverStitch™内窥镜缝合系统是一种全球首创的创新微创器材,与胃肠内窥镜配合使用,可以完成内窥镜下的胃肠软组织缝合,包括间断缝合与连续缝合模式,并且使用多根缝线缝合时更换缝线无须撤出内窥镜。OverStitch™内窥镜缝合系统为市场上唯一的可以进行胃肠道全层间断和连续缝合的器械,使得 “内镜下袖状胃成型术”(endoscopic sleeve gastroplasty,ESG)得以实现。ESG技术是一种胃镜下微创手术,患者在全麻的状态下,内镜医师用胃镜到达患者的胃部,随后,利用胃镜最前端头部的缝合系统,从胃窦部起在胃内壁进行连续的锁边缝合直至到达顶端的胃底部,最后将胃缝成一个类似“袖子”的形状以起到缩胃减肥的效果。

优势:
-全球唯一内窥镜下胃肠组织全层间断和连续缝合;
-内窥镜下操作,相对外科手术具有微创或无创的优势;
-使用多根缝线时无须取出器械更换缝线,操作方便,无反复插拔内窥镜带来的病人口咽及消化道潜在损伤;
-缝合效果确切,可以处理各种现有内窥镜技术无法处理的胃肠道内创口;
-两种持针器系统设计,可以适配市场上大部分胃肠内窥镜;

使用需知:OverStitch™内窥镜缝合系统旨在用于胃肠内窥镜下缝合线的操作和对胃肠软组织的对合与缝合。

安全性:产品上市后,在美国、欧洲、澳大利亚上市后总体不良事件发生率极低。严重不良反应发生率仅为2.0%。

不可替代性:目前国内尚未有上市的同类进口和国产胃内镜缝合器械,而与超重和肥胖相关的健康问题会在未来15年内对中国人口的健康产生巨大影响,而与现有的肥胖治疗方式(饮食运动疗法、减重手术、减重药物)相比,胃内镜缝合器械作为一种新型的减重医疗器械,填补了饮食/运动疗法无效与采用药物(对于药物治疗有抗拒性人群)或手术治疗之间的空白。

博鳌超级医院伦理委员会《特许器械伦理审查申请表》

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