根据全球涉及OverStitchm内窥镜缝合系统的多项研究(涉及1633例病人最长观察期2年，严重不良事件发生率0~27%)及产品上市后不良事件汇总(2011年12月20日-2018年7月30日共计销售器械61,674件严重不良事件发生率1.013%)。最常见的不良事件是恶心、呕吐和腹部疼痛，最常见的严重不良事件是术中和/或术后手术部位出血，通过术中止血、术后使用药物或再次手术治疗。没有明显人种差异使用。

严重不良事件发生率(Clavien-Dindo III级或以上）低至2%。
根据全球涉及OverStitch™内窥镜缝合系统的多项研究（涉及1633例病人，最长观察期2年，严重不良事件发生率0~2.7%）及产品上市后不良事件汇总（2011年12月20日-2018年7月30日，共计销售器械61,674件，严重不良事件发生率1.013%）。最常见的不良事件是恶心、呕吐和腹部疼痛，最常见的严重不良事件是术中和/或术后手术部位出血，通过术中止血、术后使用药物或再次手术治疗。没有观察到器械使用导致的死亡事件。

先进性：
-全球唯一内窥镜下胃肠组织全层间断和连续缝合；
-内窥镜下操作，相对外科手术具有微创或无创的优势；
-使用多根缝线时无须取出器械更换缝线，操作方便，无反复插拔内窥镜带来的病人口咽及消化道潜在损伤；
-缝合效果确切，可以处理各种现有内窥镜技术无法处理的胃肠道内创口；
-两种持针器系统设计，可以适配市场上大部分胃肠内窥镜；
-目前国内尚未有上市的同类进口和国产胃内镜缝合器械，而与超重和肥胖相关的健康问题会在未来15年内对中国人口的健康产生巨大影响，而与现有的肥胖治疗方式（饮食运动疗法、减重手术、减重药物）相比，胃内镜缝合器械作为一种新型的减重医疗器械，填补了饮食/运动疗法无效与采用药物（对于药物治疗有抗拒性人群）或手术治疗之间的空白。
有效性：
ESG术式取得了显著而持久的效果并为与肥胖作斗争的患者带来了改变生活的影响。
-Apollo ESG™是第一个也是唯一一个获得FDA授权的设备，用于实施ESG手术，以促进肥胖患者(BMI 30-50 kg/m2)的体重减轻。
-胃大小缩小约70%-80%，导致更早的饱腹感，胃排空延迟和体重减轻。
-患者通常在手术当天回家，并可在两到三天内重返工作岗位。
-根据一项随机临床研究，患者在一年内平均减轻总体重的14%。
风险小：
产品上市后，在美国、欧洲、澳大利亚上市后总体不良事件发生率极低。严重不良反应发生率仅为2.0%。

医疗器械：
OverStitch™内窥镜下缝合系统
产品工作原理：
OverStitch™内窥镜缝合系统是一种全球首创的创新微创器材，与胃肠内窥镜配合使用，可以完成内窥镜下的胃肠软组织缝合，包括间断缝合与连续缝合模式，并且使用多根缝线缝合时更换缝线无须撤出内窥镜。
结构组成：
一个缝合器械（型号：ESS-G02-sx1 包含持针器组件和锚钉交换器）搭配多个缝合配件
包括：组织抓取器、缝线、缝线扣、适配器、共同组成一个多器械系统实施内镜下的缝合操作。
无源医疗器械需要描述主要原材料：塑料，不锈钢，缝线
产品适用范围以及适用人群信息等：OverStitch™内窥镜缝合系统旨在用于胃肠内窥镜下缝合线的操作和对胃肠软组织的对合与缝合。可适用肥胖人群做内镜下袖状胃成形术。

OverStitch™ Endoscopic Suturing System （阿波罗ESG系统）已在美国（FDA 2008.6）、巴西、新加坡、泰国、欧盟（2012.5）等地获批上市。