胃镜装配
1.安装之前确保胃镜镜头末端干净、干燥、没有任何润滑液。
2.从操作导管与镜鞘之间穿过胃镜头端，确保顺畅。
3.将操作手柄项圈向上滑动至装置固定且通道端口靠近内窥镜端口。
4.在内窥镜通道端口周围和上方包裹蓝色手柄带。将手柄带尾巴固定在白色的栓柱上。
5.完全插入内窥镜通过明确的末端带环。插入直到内窥镜面接触外伸到保护盖上的止位处。
6.如果需要，旋转内窥镜远端上的Endcap以达到所需的方向。在显示器上确认最终方向。
7.用你的拇指按在阿波罗的标志上。开始拉拉带1和2垂直于端盖，以创建一个水密密封。
8.保持远端内窥镜直立，从远端开始，向近端移动，使用鞘的自封带将护套固定在内窥镜上。
9.按箭头指示逆时针方向旋转，将保护盖从内镜末端上拆卸下来。
10.确认固定条带止动装置已嵌入到结束表面。如没有，可根据需要重新紧固绑带。
11.如果固定带自锁部门是突出的，安装上保护盖，按阿波罗按钮时重新拧紧带子。
12.使用手术刀片修剪固定条的多余部门使得与端盖表面齐平。

胃镜拆卸
1.用手术刀穿过端帽侧面的直长槽切开。
2.顺时针旋转端盖从内窥镜中取出。
3.沿着内窥镜打开每个护套带。
4.最后，取下手柄带并将手柄支架从内窥镜上滑下。

术后注意事项
用药
（1）适应期减轻症状的推荐药物有:PPI、昂丹司琼、海莨菪碱/东莨菪碱、类固醇(地塞米松)、镇痛药
（2）PPIs应在术后维持1-3个月
（3）ESG患者在手术后6周服用奥美拉唑，除此之外不需要任何其他药物

饮食
（1）术后2周内以清流质饮食
（2）术后2~4周以半固体食物
（3）术后5~6周以软质食物

以上内容源自官方文件
《09-16-TRN-00051-01 R02 - ESG - Esperience Collection FIN.pdf》

随访
营养和心理随访和依从性是患者预后的关键，健康管理团队需要定期做好随访事宜

并发症处理
ESG 可能出现的风险及处理方法
1、恶心、呕吐：发生率为31.2%-62.4%（轻微），1.8%-10%（严重）。恶心呕吐是胃肠道手术的普遍现象，ESG引起恶心呕吐可能原因：
1）术前精神紧张引起一定程度的应激反应；
2）术中对胃壁的牵拉、刺激可使迷走神经兴奋；
3）术后形成的残胃容积减小、胃壁顺应性下降，都会使胃腔内压力增加，诱发恶心呕吐。
处理方法：大多在术后一个星期内就能缓解，药物控制以缓解症状为主。

2、腹胀、腹痛：发生率为24.2%-50%（轻微），0.68%-2.7%（严重）。腹痛/腹胀是胃肠道手术后的最常见并发症，术后胃蠕动减慢或暂时停止，胃内积气是导致腹痛腹胀的主要原因，短期的腹痛是术后组织愈合和胃肠功能恢复过程的正常现象。长期或者剧烈的术后腹痛，需要严密检查，排除ESG术后可能发生的出血、胃周积液积气等严重并发症引起的腹痛。处理方法：接受镇痛、静脉输液和抗痉挛药物。

3、出血：发生率为0-2.8%。ESG引起的术后出血主要是由缝合过程中缝针穿透胃壁伤及胃壁血管或者胃周组织，缝合处近端出现线性溃疡等导致出血。处理方法：内窥镜检查或保守治疗，及时止血，必要时输血。

4、胃周积液积气：发生率为0.4%-1%。胃周积液积气是由缝合过程中缝针穿透胃壁伤及胃壁血管或者胃周组织引起出血或者溃疡，导致积液积气。处理方法：口服抗生素治疗，根据情况进行引流或转为手术治疗。

术后药物使用情况
1、使用质子泵抑制剂（PPIs）；
2、使用中枢性止吐药、类固醇药物、解痉药和止痛药等。

关于健康生活方式和饮食习惯的养成
1、建议进行至少6个月的临床随访；每日补充1-2种成人剂量的多种维生素。
2、术后需要中高强度的管理，您须与我们的健康管理团队密切配合，听从生活方式和饮食指导，以期取得更好的减重效果。

以上内容源自吴良平主任团队

产品创新点
OverStitch™内窥镜缝合系统是一种全球首创的创新微创器材，与胃肠内窥镜配合使用，可以完成内窥镜下的胃肠软组织缝合，包括间断缝合与连续缝合模式，并且使用多根缝线缝合时更换缝线无须撤出内窥镜。OverStitch™内窥镜缝合系统为市场上唯一的可以进行胃肠道全层间断和连续缝合的器械，使得 “内镜下袖状胃成型术”（endoscopic sleeve gastroplasty，ESG)得以实现。ESG 技术是一种胃镜下微创手术，患者在全麻的状态下，内镜医师用胃镜到达患者的胃部，随后，利用胃镜最前端头部的缝合系统，从胃窦部起在胃内壁进行连续的锁边缝合直至到达顶端的胃底部，最后将胃缝成一个类似“袖子”的形状以起到缩胃减肥的效果。ESG 适用于需要进行外科减重手术但却有手术禁忌症的肥胖人群，并且 ESG 技术具有一定的可逆性，在手术后的 6 周内，如需要，可以再通过胃镜将缝线拆除，使胃容量恢复到手术前。与外科传统减重手术相比，ESG 的减重效果与之相当，并具有创伤性小、并发症低、可逆性好、可重复性等优势，包括：
（1）在手术适应症方面，ESG 既可用在初次减肥手术，也适用于外科术后的修正减肥；
（2）ESG 技术纯粹在胃镜下完成，术后不任何疤痕，没有任何腹壁创伤，极大减少了手术切口疼痛、感染、穿刺孔疝等并发症风险；
（3）术后患者只需短期医院观察 24-48 小时，恢复快。
同时，金属钛夹缝合是目前使用最为广泛的内窥镜下表浅创面缝合技术,但钛夹臂张开角度有限,如创面较大时,难以使用钛夹闭合。使用 OverStitch™内窥镜缝合系统可以处理所有类型的胃肠内创面，满足 EMR/ESD 等各类内窥镜下胃肠内切除术的胃肠道粘膜及粘膜下肌层创面缝合，以及溃疡缝合止血、吻合口漏修补、胃穿孔修补等内窥镜下缝合操作。

产品优势
•全球唯一内窥镜下胃肠组织全层间断和连续缝合；
•内窥镜下操作，相对外科手术具有微创或无创的优势；
•使用多根缝线时无须取出器械更换缝线，操作方便，无反复插拔内窥镜带来的病人口咽及消化道潜在损伤；
•缝合效果确切，可以处理各种现有内窥镜技术无法处理的胃肠道内创口；
•两种持针器系统设计，可以适配市场上大部分胃肠内窥镜；

推荐说明
对于体重指数为BMI>27 的患者, ESG手术系统可以提供安全、有效和持久的体重减轻，对减少并发症症有积极的影响。与其他减肥手术会措施不同，ESG与更高的并发症或不良事件发生率无关，它可以修改或重做，并且自2013年以来在全球范围内实施的4000例患者中有大量已发表的证据证明。

适应症
BMI>27,无最大要求限制
没有年龄限制
但每个病人的情况需要单独评估

禁忌症
胃体或胃底活动性胃溃疡
充血性胃病
胃息肉病
胃或食管静脉曲张
未控制/未治疗的精神疾病

不良事件
严重不良事件的发生率在1.1% - 2.2%之间

仅限一次性使用。
一次性。请勿重复灭菌。
注意：美国联邦法律规定本器械只能由医生销售或凭医嘱购买。正在申请专利。
责任免除及赔偿限制

对本出版物中所述的 APOLLO ENDOSURGERY, INC. 产品不作任何明示或暗示的担保，包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的任何暗示担保。在适用法律允许的最大范围内，APOLLO ENDOSURGERY, INC. 对任何间接、特殊、偶然或结果性损害均不承担任何责任，无论此类责任是基于合同、侵权行为、疏忽、严格赔偿责任、产品责任还是其他。APOLLOENDOSURGERY, INC. 出于任何原因而承担的唯一和全部最大责任，以及买方出于任何原因而获得的唯一和排他性补偿，应限于该客户为购买特定物品而支付的金额。除本声明中明确规定外，任何人均无权要求 APOLLO ENDOSURGERY, INC. 提供任何承诺或担保。 APOLLO ENDOSURGERY, INC. 出版物（包括本出版物）中的说明或规格仅概要描述生产之时的产品，不构成产品用于具体情况的任何明示担保或建议。APOLLO ENDOSURGERY, INC. 明确拒绝承担任何及所有责任，包括因产品重复使用而产生的任何直接、间接、特殊、偶然或结果性损害的全部责任。

1.预期用途
Apollo Endosurgery OverStitch Sx™ 内窥镜缝合系统(ESS) 适用于在内窥镜下引导缝线并缝合软组织。

1.1 禁忌症
禁忌包括使用内窥镜缝合系统以及任何内窥镜程序的特定禁忌，可能包括但不限于：

• 本系统不适用于禁忌使用内窥镜技术的情况。
• 本系统不适用于恶性组织。

1.2 警告

• 请勿在无菌包装完整性受损或器械受损的情况下使用器械。
• 只有对类似或相同技术具有足够技能和经验的医生方可执行内窥镜程序。
• 电外科组件与其他组件接触可能会导致患者和/或操作人员受伤以及器械和/或内窥镜损坏。
• 验证内窥镜尺寸、内窥镜仪器和附件的兼容性，并确保性能未受损。
• 在安装器械之前，确保内窥镜清洁、干燥且不含润滑剂。
• 建议将 OverStitch Sx 与内径至少为 16.7 mm 的外套管结合使用
• 确保有足够的空间打开针头。
• 确保在插管和拔管过程中，关闭并锁定内窥镜缝合系统的手柄，并保持驱动导管没有松弛。
• 使用者在使用合成可吸收缝线进行伤口缝合之前，应熟悉涉及可吸收缝线的手术程序和技术，因为伤口裂开的风险可能会因缝合部位和所用的缝线材料而异。
• 如果手术部位存在对邻近解剖结构造成伤害的风险，建议使用 OverStitch 组织螺旋针等内窥镜附件，将要缝合的组织从这些看不见的结构上移开。
• 如果用于缝合异物（如缝合钉、支架、夹子或网片）， 则针可能会卡在异物中，从而需要手术干预。
• 重复使用或再处理 OverStitch 系统可能会导致器械故障或患者后果，包括：
• 感染或疾病传播
• 手柄机构故障导致器械锁定在组织上，可能需要手术干预
• 对内窥镜的保持力降低，导致器械在使用过程中脱离，可能需要手术取回
• 降低锚钉在针体上的保持力，导致锚钉意外掉落， 进而导致手术延迟或需要后续干预
• 针体弯曲，妨碍医生正确操纵针或执行预期程序
• 螺旋针无法完全伸展，限制其获取组织和执行预期程序的能力

1.3 注意事项

• 只可使用购自 Apollo Endosurgery Inc. 或其授权代理商的系统。
• 安装内窥镜缝合系统后，内窥镜的有效外径会增加约 5 mm。

1.4 不良事件
使用本内窥镜缝合系统可能引起的并发症包括但不限于：

• 咽炎/咽喉痛
• 恶心和/或呕吐
• 腹痛和/或腹胀
• 出血
• 血肿
• 转换为腹腔镜或开放手术
• 狭窄
• 感染/脓毒症
• 咽、结肠和/或食管穿孔
• 食管、结肠和/或咽撕裂
• 腹腔内（空腔或实质）脏器损伤
• 吸入
• 伤口裂开
• 急性组织炎症反应
• 死亡
  注：发生的与器械相关的任何严重事件均应报告至 Apollo Endosurgery（见本文件末尾处的联系信息）和任何适当的政府实体。

1.5 兼容性

• 本系统兼容符合以下条件的内窥镜：具有插入管且远端直径介于 8.8 mm 和 9.8 mm 之间，工作长度最长110 cm，并使用内径至少为 16.7 mm 的外套管。
• 本系统仅与首页列出的缝线兼容。本系统不兼容市场上的其他缝线

2.包装内系统

3. 部件名称

4. 组件与步骤
请联系培训师学习或下载原文~~~

GRF-00400-00_R07 Overstitch Sx Endoscopic Suturing System ESS Instructions For Use - 中文版.pdf