Overstitch的国内外应用情况
国内外应用情况(包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况)
OverStitch产品是一种用于胃镜和结肠镜的微创手术设备,由Apollo Endosurgery公司开发。该系统设备主要用于胃肠内窥镜下缝合线的操作和对胃肠软组织的对合与缝合。临床应用包括内镜下胃肠道修复、内镜下粘膜剥除术(ESD)、内镜下袖状胃成形术(ESG)等。
OverStitch产品于2008年首次获得美国FDA上市批准,2012年获得欧盟EC认证。由于海南博鳌医疗先行示范区的特许政策,2022年7月OverStitch产品在中国获批海南博鳌恒大国际医院使用。同年10月ESG手术顺利开展首例,手术过程顺利,减重效果良好。另外,此项技术已经在全球50多个国家,累计开展5万余例(我国台湾省已完成近百余例),已经证实是一种安全有效的减重方式。
肥胖呈现全球大流行,我国肥胖患者逐步增多,成年人超重/肥胖人数已超过50%,积极管理体重对于降低相关疾病的发生、减少医疗开支具有积极意义,也是符合健康中国目标的重要举措。